Cumhurbaşkanlığı Yönetmelikleri · No: 4269 · Resmî Gazete: 2021-07-10
Resmî kaynak: https://kms.kaysis.gov.tr/Home/Goster/180058
ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE
DAİR ÇERÇEVE YÖNETMELİK
Cumhurbaşkanı Kararının Tarihi : 9/7/2021 Sayısı : 4269
Yayımlandığı Resmî Gazetenin Tarihi : 10/7/2021 Sayısı : 31537
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı;
a) Teknik düzenlemelerde veya genel ürün güvenliği mevzuatında belirtilen insan sağlığı ve güvenli ği,
işyerinde sağlık ve güvenlik, tüketicilerin korunması, çevrenin korunması, kamu emniyetinin sağlanması ve
diğer kamu yararının azami düzeyde korunmasını hedefleyen gereklilikleri yerine getiren uygun ve güvenli
ürünlerin piyasaya arz edilmesi, piyasada bulundurulması veya hizmete sunulmasını teminen piyasa gözetimi ve
denetimine,
b) Bu kapsamda yetkili kuruluşların görev, yetki ve sorumluluklarına,
c) Piyasa gözetimi ve denetiminin ulusal ve uluslararası koordinasyonu ile işbirliğine,
ç) Piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında yapılacak bildirimlere,
ilişkin usul ve esasları belirlemektir.
MADDE 2 - (1) Bu Yönetmelik, fiziksel olarak veya uzaktan iletişim araçları vasıtasıyla piyasaya arz
edilmesi hedeflenen, arz edilen, piyasada bulundurulan veya hizmete sunulan tüm ürünleri kapsar.
MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik, 5/3/2020 tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler
Kanununun 24 üncü maddesi ile 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı
Kararnamesinin 455 inci maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) AB: Avrupa Birliğini,
b) Aracı hizmet sağlayıcı: Başkalarına ait iktisadi ve ticari faaliyetlerin yapılmasına elektronik ticaret
ortamını sağlayan gerçek veya tüzel kişiyi,
c) Bakanlık: Ticaret Bakanlığını,
ç) Ciddi risk taşıyan ürün: Risk değerlendirmesine dayanması ve ürünün normal ve öngörülebilir
kullanımının dikkate alınması kaydıyla, zarara yol açabilecek bir tehlikenin gerçekleşme olasılığı ve zararın
ciddiyetinin büyüklüğünün birlikte ele alınması neticesinde, riskin etkisi kısa vadede ortaya çıkmayan vakalar da
dahil olmak üzere, yetkili kuruluşların acil müdahalesini gerektiren risk taşıyan ürünü,
d) Çevrimiçi ara yüz: Nihai kullanıcıların ür ünlere erişimini sağlamak amacıyla iktisadi işletmeci
tarafından veya onun adına işletilen internet sitesi, internet sitesinin bir kısmı veya bir uygulamayı içeren
herhangi bir yazılımı,
e) Dağıtıcı: Ürünü tedarik zincirinde yer alarak piyasada bulunduran, imalatçı veya ithalatçı dışındaki
gerçek veya tüzel kişiyi,
f) Düzeltici önlem: Bir uygunsuzluğu ortadan kaldırmak amacıyla, yetkili kuruluşun talebi doğrultusunda
veya kendiliğinden iktisadi işletmecinin gerçekleştirdiği faaliyeti,
g) Genel ürün güvenliğ i mevzuatı: 11/3/2021 tarihli ve 31420 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Genel
Ürün Güvenliği Yönetmeliğini,
ğ) Geri çağırma: Nihai kullanıcının elinde bulunan ürünün iktisadi işletmeciye geri getirilmesini
amaçlayan her türlü önlemi,
h) Gönüllü önlem: Bir yetkili kuruluşun talebi olmadan gerçekleştirilen düzeltici önlemi,
ı) Güvenli ürün: Kullanım süresi, hizmete sunulması, kurulumu, kullanımı, bakımı ve gözetimine ilişkin
talimatlara uygun ve normal kullanım koşullarında kullanıldığında risk taşımayan vey a sadece ürünün
kullanımına özgü asgari risk taşıyan ve insan sağlığı ve güvenliği için gerekli düzeyde koruma sağlayan ürünü,
i) İktisadi işletmeci: İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı, dağıtıcı veya ilgili teknik düzenleme kapsamında
ürünlerin imalatına, piyasada bulundurulmasına veya hizmete sunulmasına ilişkin sorumluluğu olan diğer gerçek
veya tüzel kişileri,
j) İmalatçı: Ürünü imal ederek veya ürünün tasarımını veya imalatını yaptırarak kendi isim veya ticari
markası ile piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişiyi,
k) İthalatçı: Ürünü ithal ederek piyasaya arz eden gerçek veya tüzel kişiyi,
l) Kanun: 5/3/2020 tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanununu,
m) Komisyon: Avrupa Komisyonunu,
n) Nihai kullanıcı: Bir ürünü ticaret, iş, zanaat ve mesleki faaliyetler dışında tüketici olarak ya da sanayi
veya mesleki faaliyeti için elinde bulunduran, Türkiye’de yerleşik veya ikamet eden gerçek ya da tüzel kişiyi,
o) Piyasa gözetimi ve denetimi: Ürünlerin ilgili teknik düzenlemesi veya g enel ürün güvenliği
mevzuatında belirtilen gereklere uygun olmalarını sağlamak ve bu mevzuat kapsamında yer alan kamu yararını
korumak amacıyla yetkili kuruluşlar tarafından yürütülen faaliyetleri ve alınan tedbirleri,
ö) Piyasada bulundurma: Ürünün ticari faaliyet yoluyla, bedelli veya bedelsiz olarak dağıtım, tüketim
veya kullanım için piyasaya sağlanmasını,
p) Piyasadan çekme: Tedarik zincirindeki ürünün piyasada bulundurulmasını önlemeyi amaçlayan her
türlü tedbiri,
r) Piyasaya arz: Ürünün piyasada ilk kez bulundurulmasını,
s) Risk: Zarara yol açacak bir tehlikenin gerçekleşme olasılığı ile bu zararın ciddiyetinin büyüklüğünün
birleşimini,
ş) Risk taşıyan ürün: Ürünün kullanım amacı veya kullanım süresi ve uygulanabildiği durumlarda
hizmete sunulması, ku rulum ve bakım gereklilikleri de d ahil olmak üzere, ürünün normal ve öngörülebilir
kullanım koşulları çerçevesinde, ilgili teknik düzenleme ya da genel ürün güvenliği mevzuatı kapsamında
korunan insan sağlığı ve güvenliğini, iş yerinde sağlık ve güvenliği, tüketicilerin korunmasını, çevreyi, kamu
güvenliğini ve diğer kamu yararlarını, makul ve kabul edilebilir değerlendirilen ölçünün ötesinde olumsuz
etkileme olasılığı bulunan ürünü,
t) Teknik düzenleme: İdari hükümler de d ahil olmak üzere, ürünün niteliğin i, işleme veya üretim
yöntemlerini veya bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama, işaretleme, etiketleme veya uygunluk
değerlendirme işlemlerini tek tek veya birkaçını ele alarak belirleyen uyulması zorunlu mevzuatı,
u) Uygunluk değerlendirme kurul uşu: Kalibrasyon, t est, belgelendirme ve muayene da hil olmak üzere,
uygunluk değerlendirme faaliyeti gerçekleştiren kuruluşu,
ü) Uygunluk değerlendirmesi: Ürün, süreç, hizmet, sistem, kişi veya kuruluşa ilişkin belirli şartların
yerine getirilip getirilmediğini gösteren süreci,
v) Uygunluk işareti: Ürünün ilgili teknik düzenlemeye uygun olduğunu gösteren işareti,
y) Uygunsuzluk: Ürünün ilgili teknik düzenlemede, genel ürün güvenliği mevzuatında veya bu
Yönetmelikte belirtilen gerekliliklere uygun olmama halini,
z) Uzaktan iletişim aracı: Mektup, katalog, telefon, faks, radyo, televizyon, elektronik posta mesajı, kısa
mesaj, internet gibi fiziksel olarak karşı karşıya gelinmeksizin sözleşme kurulmasına imk an veren her türlü araç
veya ortamı,
aa) Ürün: Her türlü madde, müstahzar veya eşyayı,
bb) Yetkili kuruluş: Ürünlere ilişkin teknik düzenlemeleri hazırlayan, yürüten veya ürünleri denetleyen
kamu kuruluşunu,
cc) Yetkili temsilci: İmalatçının Kanun, bu Yönetmelik ve ilgili diğer mevzuat kapsamındaki bazı
yükümlülüklerini onun adına yerine getirmek üzere imalatçı tarafından yazılı şekilde görevlendirilen Türkiye’de
yerleşik gerçek veya tüzel kişiyi,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Piyasaya Arz, İktisadi İşletmecilerin Yükümlülükleri ve İzlenebilirlik
MADDE 5 - (1) Bir ürünün fiziksel olarak veya uzaktan iletişim araçları vasıtasıyla piyasaya arz
edilebilmesi, piyasada bulundurulabilmesi veya hizmete sunulabilmesi için ilgili teknik düzenlemelere uygun ve
güvenli olması gereklidir. Teknik düzenlemelerin in san sağlığı ve güvenliği ile ilgili hükümlerine uygun ürün,
aksi ispatlanana kadar güvenli kabul edilir. Teknik düzenlemelerin bulunmadığı veya insan sağlığı ve
güvenliğine ilişkin hükümler içermediği durumlarda, bir ürünün güvenli olup olmadığının değerle ndirilmesi
genel ürün güvenliği mevzuatına göre yapılır.
(2) Aşağıda belirtilen ürünler piyasaya arz edilmiş olarak değerlendirilmez:
a) İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, şahsi kullanım amacıyla imal edilen ürünler.
b) Bir tüketici tarafından , tüketicinin yurt dışında bulunduğu sırada satın alınan ve kişisel kullanım
amacıyla yurt içine getirilen ürünler.
c) Test veya doğrulama amacıyla nakledilen imalat aşamasında olan ürünler.
ç) İlgili teknik düzenlemenin ürünün ihracatına ilişkin hükümler i saklı kalmak kaydıyla, AB üyesi ülkeler
dışındaki ülkelere ihraç edilmek üzere üretilen ürünler.
d) İlgili teknik düzenlemeye veya genel ürün güvenliği mevzuatına uygun ve güvenli hale getirilmeden
piyasaya arz edilmeyeceğine dair açık bir işaret taşıma sı şartıyla, fuar ve sergilerde sadece tanıtım ve gösterim
amacıyla sergilenen ürünler.
e) Uygunluk değerlendirmesinin gerçekleştirilmesi amacıyla ihracatçı ülkeden yetkili temsilciye veya
ithalatçıya gönderilen numuneler.
f) İlgili teknik düzenlemede aks i belirtilmedikçe, iktisadi işletmeci tarafından montaj, paketleme, işleme
veya etiketleme gibi ileri bir işlemi gerçekleştirmek amacıyla diğer bir iktisadi işletmeciden alınan veya ithal
edilen ürünler.
g) İlgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe, d ağıtım, tüketim veya kullanım amacıyla tedarik
zincirinde yer almayan ve henüz piyasada bulunmayan, imalatçının, yetkili temsilcinin veya ithalatçının
depolarındaki ürünler.
ğ) Gümrük mevzuatına göre henüz serbest dolaşıma girmemiş ürünler ile serbest bölgelerdeki ürünler.
(3) İkinci fıkrada belirtilen ürünlerin piyasaya arz edilmek istenmesi halinde, bu Yönetmelik hükümleri
uygulanır.
(4) Bir ürünün uzaktan iletişim araçları vasıtasıyla piyasaya arzı veya piyasada bulundurulmasıyla ilgili
diğer usul ve e saslar, 33 üncü maddenin birinci fıkrası kapsamında Bakanlıkça çıkarılacak düzenlemelerde
belirlenir.
MADDE 6- (1) İmalatçı;
a) Piyasaya ancak teknik düzenlemesine veya genel ürün güvenliği mevzuatına uygun ürünleri arz eder.
b) Mevzuatın gerektirdiği hallerde teknik dosyayı tanzim eder, uygunluk değerlendirme işlemini yapar
veya yaptırır, uygunluk beyanını veya uygunluğu gösteren diğer belgeleri düzenler ve uygunluk işaretini ürüne
koyar.
c) Uygunluk değerlendirmesine ilişkin te knik dosyayı ve belgeleri teknik düzenlemede belirtilen süre,
süre belirtilmediği hallerde ürünün piyasaya arz edildiği tarihten itibaren en az on yıl boyunca muhafaza
eder.
ç) Ürünün ilgili kurallara uygunluğunun seri üretim boyunca da sürdürülmes i için gerekli önlemleri alır,
ürünün tasarımı veya niteliğindeki değişiklikler ile uygun olduğunu beyan ettiği kurallardaki değişiklikleri takip
eder ve gereğini yapar.
d) Taşıdıkları muhtemel risklerle orantılı olarak, piyasaya arz edilen veya piyasada b ulundurulan
ürünlerinden numune alarak test eder, inceleme yapar. Şika yetlerin, uygun olmayan ve geri çağrılan ürünlerin
kaydını tutar ve yaptığı izleme faaliyeti hakkında dağıtıcıları bilgilendirir.
e) Ürünün mevzuatın gerektirdiği model, parti ve seri nu marası veya ayırt edilmesini sağlayacak diğer
bilgileri kolayca görülebilir ve okunabilir şekilde taşımasını temin eder. Ürünün boyut veya doğasının buna
elverişli olmadığı durumlarda ise bu bilgilerin ürünün ambalajında veya ürüne eşlik eden bir belgede y er
almasını sağlar.
f) Mevzuatın gerektirdiği hallerde ismini, kayıtlı ticari unvanını veya markasını ve kendisine
ulaşılabilecek açık adresini ürünün üzerinde, bunun mümkün olmadığı durumlarda ürünün ambalajında veya
ürüne eşlik eden bir belgede belirtir.
g) Ürünün taşıyabileceği risklere karşı gereken tedbirleri alır ve bunlardan sakınabilmeleri için nihai
kullanıcılara gerekli bilgileri sağlar.
ğ) Ürün veya ambalajının üzerinde veya ürüne eşlik eden belgelerde yer alan (g) bendinde belirtilen
bilgilerin ve montaj, kullanım ve bakım talimatları ile güvenlik kurallarının Türkçe olmasını sağlar.
h) Piyasaya arz etmiş olduğu bir ürünün uygun olmadığını öğrendiği veya bilmesinin gerektiği hallerde
ürünü uygun duruma getirmek ve gerektiğinde ürünün piyasaya ar zını durdurmak, ürünü piyasadan çekmek veya
geri çağırmak için gerekli düzeltici önlemleri ivedilikle alır. Ürünün risk taşıdığı durumlarda özellikle sağlık ve
güvenlik bakımından risk teşkil eden hususlar ile alınan düzeltici önlemler ve sonuçları hakkınd a ayrıntılı bir
şekilde ve ivedilikle yetkili kuruluşu bilgilendirir.
ı) Piyasaya arz ettiği ürünlerin taşıdığı risklerin ortadan kaldırılması amacıyla yapılan faaliyetlerde, yetkili
kuruluşun talimatlarını yerine getirir ve ürünlerin uygunluğunu gösteren gerekli tüm bilgi ve belgeleri yetkili
kuruluşa Türkçe veya yetkili kuruluşun kabul edeceği diğer bir dilde sağlar.
i) İlgili teknik düzenlemenin gerektirdiği hallerde ve öngördüğü usuller çerçevesinde resm i kayıt
işlemlerini yapar veya yaptırır.
(2) Numunenin imalatçı dışındaki gerçek veya tüzel kişiden alınması durumunda numune bedeli, imalatçı
tarafından numunenin alındığı gerçek veya tüzel kişiye ödenir.
MADDE 7- (1) İmalatçı, devrettiği yetki ve görevlerin mahiyetini , koşullarını ve sınırlarını yazılı olarak
ve açık bir biçimde belirlemek suretiyle yetkili temsilci atayabilir. Yetkili temsilci, aşağıda belirtilen görevleri
yapmak üzere imalatçı tarafından görevlendirilir:
a) İlgili teknik düzenlemelerin gerektirdiği h allerde, AB uygunluk beyanının veya performans beyanının
ve teknik dosyanın hazırlanmış olduğunu teyit etmek, ilgili teknik düzenlemede belirtilen süre, süre
belirtilmediği hallerde ürünün piyasaya arz edildiği tarihten itibaren en az on yıl boyunca yetkil i kuruluşlara
sunulmak üzere AB uygunluk beyanını veya performans beyanını muhafaza etmek ve yetkili kuruluşların talebi
halinde teknik dosyayı temin etmek.
b) Yetkili kuruluşun talebi doğrultusunda, ürünün uygunluğunu gösteren gerekli tüm bilgi ve belgele ri
yetkili kuruluşa Türkçe veya yetkili kuruluşun kabul edeceği diğer bir dilde sağlamak.
c) Ürünün risk taşıdığını bilmesi gerektiği hallerde, yetkili kuruluşu bilgilendirmek.
ç) İlgili teknik düzenlemelerde veya genel ürün güvenliği mevzuatında belirtile n gerekliliklere
uygunsuzluk durumunda;
1) Uygunsuzluğun ortadan kaldırılması amacıyla yetkili kuruluşun gerekli düzeltici önlemin derhal
alınması talebine istinaden, yetkili kuruluş ile işbirliği yapmak.
2) Ürünün risk taşıdığını öğrendiği veya bilmesinin gerektiği hallerde, uygunsuzluğun ortadan
kaldırılması mümkün değil ise, yetkili kuruluşun talebine istinaden veya kendiliğinden ürünün taşıdığı riskin
ortadan kaldırılması amacıyla yetkili kuruluş ile işbirliği yapmak.
(2) Yetkili temsilci, görevlendirme belgesinde belirtilen görevleri yerine getirmekle yükümlüdür.
(3) Yetkili temsilci, talebi halinde yetkili kuruluşa görevlendirme belgesinin bir kopyasını Türkçe veya
yetkili kuruluşun kabul edeceği bir dilde sağlar.
(4) Yetkili temsilcinin ilgili teknik düzenlemelerde belirtilen diğer yükümlülükleri saklıdır.
MADDE 8- (1) İthalatçı;
a) Piyasaya ancak teknik düzenlemesine veya genel ürün güvenliği mevzuatına uygun ürünleri arz eder.
b) Ürünü piyasaya arz etmeden önce ürünün, uy gunluk işareti veya işaretlerini taşıdığını, ürüne gerekli
belgelerin eşlik ettiğini ve imalatçının 6 ncı maddenin birinci fıkrasının (b), (e) ve (f) bentlerinde düzenlenen
yükümlülükleri yerine getirdiğini teyit eder.
c) Ürünün uygun olmadığını bildiği ve ya bilmesinin gerektiği durumlarda, uygun hale getirilmeden ürünü
piyasaya arz edemez ve ürünün risk taşıdığı her durumda imalatçıyı ve yetkili kuruluşu bilgilendirir.
ç) Mevzuatın gerektirdiği hallerde ismini, kayıtlı ticari unvanını veya markasını ve ken disine
ulaşılabilecek açık adresini ürünün üzerinde, bunun mümkün olmadığı durumlarda ürünün ambalajında veya
ürüne eşlik eden bir belgede belirtir. Bu yükümlülüğü, imalatçı tarafından belirtilen zorunlu veya ürün
güvenliğine ilişkin bilgilerin görünürlüğünü engellemeden yerine getirir.
d) Ürünün taşıyabileceği risklere karşı gereken tedbirleri alır ve bunlardan sakınabilmeleri için nihai
kullanıcılara gerekli bilgileri sağlar.
e) Ürün veya ambalajının üzerinde veya ürüne eşlik eden belgelerde yer alan (d) bendinde belirtilen
bilgilerin ve montaj, kullanım ve bakım talimatları ile güvenlik kurallarının Türkçe olmasını sağlar.
f) Ürün kendi sorumluluğu altındayken, depolama ve nakliye şartlarının ürünün teknik düzenlemesine
veya genel ürün güvenliği mevzuatına uygunluğuna halel gelmemesini sağlar.
g) Taşıdıkları muhtemel risklerle orantılı olarak piyasaya arz edilen veya piyasada bulundurulan
ürünlerinden numune alarak test eder, inceleme yapar, şika yetlerin, uygun olmayan ve geri çağrılan ürünlerin
kaydını tutar ve yaptığı izleme faaliyetleri hakkında imalatçı ve dağıtıcıları bilgilendirir.
ğ) Piyasaya arz etmiş olduğu bir ürünün uygun olmadığını öğrendiği veya bilmesinin gerektiği hallerde
ürünü uygun duruma getirmek ve gerektiğinde ürünün piyasaya arzını dur durmak, ürünü piyasadan çekmek veya
geri çağırmak için gerekli düzeltici önlemleri ivedilikle alır. Ürünün risk taşıdığı durumlarda özellikle sağlık ve
güvenlik bakımından risk teşkil eden hususlar ile alınan düzeltici önlemler ve sonuçları hakkında ayrınt ılı bir
şekilde ve ivedilikle yetkili kuruluşu bilgilendirir.
h) Mevzuatın gerektirdiği ve ürünün uygunluğunu gösteren belgelerin bir örneğini teknik düzenlemede
belirtilen süre, süre belirtilmemiş ise ürünün ithal edildiği tarihten itibaren en az on yıl boyunca yetkili kuruluşun
talebi halinde Türkçe veya yetkili kuruluşun kabul edeceği diğer bir dilde sağlar.
ı) Piyasaya arz ettiği ürünlerin taşıdığı risklerin ortadan kaldırılması amacıyla yapılan faaliyetlerde yetkili
kuruluşun talimatlarını yerine getirir.
i) İlgili teknik düzenlemenin gerektirdiği hallerde ve öngördüğü usuller çerçevesinde resm i kayıt
işlemlerini yapar veya yaptırır.
(2) Numunenin ithalatçı dışındaki gerçek veya tüzel kişiden alınması durumunda numune bedeli ithalatçı
tarafından numunenin alındığı gerçek veya tüzel kişiye ödenir.
MADDE 9- (1) Dağıtıcı;
a) Ürünü piyasada bulundurmadan önce ürünün, uygunluk işareti veya işaretlerini taşıdığını, uygunluğu
gösteren belgelere sahip olduğunu, talimatların ve güvenli k kurallarının ürüne Türkçe olarak eşlik ettiğini ve
imalatçının 6 ncı maddenin birinci fıkrasının (e) ve (f) bentlerinde, ürün ithal ise ayrıca ithalatçının 8 inci
maddenin birinci fıkrasının (ç) bendinde düzenlenen yükümlülükleri yerine getirdiğini doğru lar, ürünün veya
ambalajının üzerine koyacağı etiket, fiyat, uyarı ve benzeri bilgilerin imalatçının veya ithalatçının koyduğu
zorunlu veya ürün güvenliğine ilişkin bilgilerin görünürlüğünü engellemesini önler.
b) Ürünün uygun olmadığını bildiği veya bilme sinin gerektiği durumlarda, uygun hale getirilmeden ürünü
piyasada bulunduramaz ve ürünün risk taşıdığı her durumda imalatçı veya ithalatçıyı ve yetkili kuruluşu
ivedilikle bilgilendirir.
c) Ürün kendi sorumluluğu altındayken, depolama ve nakliye koşulları nın ürünün teknik düzenlemesine
veya genel ürün güvenliği mevzuatına uygunluğuna halel gelmemesini sağlar.
ç) Piyasada bulundurduğu ürünün uygun olmadığını öğrendiği veya bilmesinin gerektiği hallerde, ürünü
uygun duruma getirmek, piyasadan çekmek veya ger i çağırmak için gerekli düzeltici önlemlerin imalatçı veya
ithalatçı tarafından alındığını teyit eder ve ürünün risk taşıdığı durumlarda imalatçı veya ithalatçıyı ve özellikle
sağlık ve güvenlik bakımından risk teşkil eden hususlar ile alınan düzeltici önl emler ve sonuçları hakkında
yetkili kuruluşu ivedilikle bilgilendirir.
d) Piyasada bulundurduğu ürünlerin taşıdığı risklerin ortadan kaldırılması amacıyla yapılan faaliyetlerde
ilgili iktisadi işletmeci ile iş birliği yapar, ürünlerin uygunluğunu gösteren tüm bilgi ve belgeleri yetkili kuruluşa
sunar ve yetkili kuruluşun talimatlarını ivedilikle yerine getirir.
MADDE 10 - (1) İktisadi işletmecilerin bu Yönetmeliğin ikinci bölüm ünde belirtilen yükümlülükleri,
ürünlerin uzaktan iletişim araçları yoluyla piyasaya arzı veya piyasada bulundurulması kapsamında da geçerlidir.
(2) İktisadi işletmecilerin ürünlerin uzaktan iletişim araçları yoluyla piyasaya arzı veya piyasada
bulundurulmasına ilişkin ilave yükümlülükleri, 33 üncü maddenin birinci fıkrası kapsamında Bakanlıkça
çıkarılacak düzenlemelerde belirlenir.
MADDE 11 - (1) Kanunun 12 nci maddesi kapsamında ürünl erin izlenebilirliğinin sağlanabilmesi
amacıyla imalatçı veya ithalatçı, ürünlerin üzerinde, ürünün boyut ve doğasının buna elverişli olmadığı
durumlarda ürünün ambalajında, parselinde/kolisinde veya ürüne eşlik eden bir belgede seri, model, parti
numarası, lot veya ürünün ayırt edilmesini sağlayacak bilgilere yer verir.
(2) Bu Yönetmelik kapsamında düzeltici önlemlerin alınması gerektiğinde kullanılmak üzere, iktisadi
işletmeciler, parti, seri veya lot bazında ürünün dağıtımını yaptığı dağıtıcıları ve dağı tımı yapılan ürün
miktarlarını içeren kayıt oluşturur ve yetkili kuruluşun talebi halinde bu kayıtları yetkili kuruluşa sunar.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
İşbirliği, İktisadi İşletmecilerin Bilgilendirilmesi,
Piyasaya Uygun Ürünlerin Arz Edilmesini Teşvik Edici Ortak Faaliyetler
MADDE 12 - (1) Bu Yönetmeliğin ikinci bölümünde sorumlulukları belirtilen iktisadi işletmeciler,
piyasaya arz ettikleri veya piyasada bulundurdukları ürünlerin taşıdığı risklerin azaltılması veya ortadan
kaldırılması amacıyla yürüttükleri faaliyetlerinde, yetkili kuruluşlarla ve Bakanlıkla işbirliği yapar.
(2) Aracı hizmet sağlayıcılar, kendi hizmetleri aracılığıyla elektronik ortamda piyasaya arz edilen veya
piyasada bulundurulan bir ürünün taşıdığı risklerin ortadan kaldırılması veya bu mümkün değil ise azaltılması
amacıyla yürütülen bir işlemin kolaylaştırılması için yetkili kuruluşlarla ve Bakanlıkla işbirliği yapar.
MADDE 13- (1) Bakanlık, Kanun ve Kanunun uygulama mevzuatından kaynaklanan ürün gereklilikleri,
bu kapsamda iktisadi işletmecilerin hakları, yükümlülükleri ile diğer kurallara ilişkin bilgileri ve yürürlükte olan
teknik düzenlemelerin güncel listesini kendi internet sitesinde yayımlar.
(2) Yetkili kuruluşlar, sorumlulukları altı nda bulunan ve yürürlükte olan teknik düzenlemelerin listesini
bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren bir ay içerisinde Bakanlığa iletir. Yetkili kuruluşların
sorumlulukları altında bulunan teknik düzenlemelere ilişkin listede bir değişiklik o lduğunda, yetkili kuruluşlar
bu değişikliği derhal Bakanlığa bildirir.
MADDE 14- (1) Yetkili kuruluşlar, uzaktan iletişim araçları vasıtasıyla piyasaya arz edilen veya piy asada
bulundurulan ürünler de da hil olmak üzere, özellikle ciddi risk taşıdığı sıklıkla tespit edilen ürün kategorileri
kapsamında piyasaya uygun ürünlerin arz edilmesini teşvik etmek, ürünlerdeki uygunsuzlukları belirlemek, ilgili
teknik düzenlemelere ilişkin farkındalığı arttırmak ve rehberlikte bulunmak amacıyla ilgili diğer kamu kurum ve
kuruluşlarıyla veya iktisadi işletmecileri ya da nihai kullanıcıları temsil eden sivil toplum kuruluşlarıyla, ortak
faaliyetler gerçekleştirebilir.
(2) Yetkili kuruluşlar ve birinci fıkrada belirtilen diğer kamu kurum ve kuruluşları, ortak faaliyetlerini
iktisadi işletmeciler arasında haksız rekabete yol açmayacak, tarafsızlığa, bağımsızlığa ve nesnelliğe zarar
vermeyecek şekilde gerçekleştirir.
(3) Yetkili kuruluşlar, uygunsuzluğun tespit edilmesi amacıyla yürütülen bir soruşturmanın parçası olarak
gerçekleştirilen ortak faaliyetlerin sonucunda ortaya çıkan her türlü bilgiyi, Kanunun 23 üncü maddesi saklı
kalmak kaydıyla kullanabilir.
(4) Yetkili kuruluşlar, gerçekleştirilen ortak fa aliyetler hakkında yapılan işbirliği protokolünü, ilgili
tarafların isimlerini de içerecek şekilde kamuya duyurur.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Yetkili Kuruluşların Görev, Yetki ve Sorumlulukları,
Piyasa Gözetimi ve Denetimi Önlemleri ile İktisadi İşletmecilerin Usule İlişkin Hakları
MADDE 15- (1) Yetkili kuruluşlar;
a) İlgili teknik düzenlemeler veya genel ürün güvenliği mevzuatı kapsamında fiziki olarak veya uzaktan
iletişim araçları vasıtasıyla piyasaya arz edilen veya piyasada bulun durulan ürünlerin etkin piyasa gözetimi ve
denetimini yapar.
b) (a) bendinde belirtilen mevzuata ve bu Yönetmeliğe uygunluğun sağlanması amacıyla iktisadi
işletmeciler tarafından uygun ve orantılı düzeltici önlem alınmasını sağlar.
c) İktisadi işletmeciler tarafından düzeltici önlem alınmadığı, zamanında alınmadığı veya alınan önlemleri
yetkili kuruluşun eksik veya yetersiz bulduğu veya iktisadi işletmecinin tespit edilemediği durumlarda, uygun ve
orantılı önlemleri alır.
(2) Yetkili kuruluşlar, yetkilerini kullanırken ve görevlerini yerine getirirken bağımsız, tarafsız ve
önyargısız hareket eder.
(3) Yetkili kuruluşlar, birinci fıkra kapsamındaki faaliyetlerinin bir parçası olarak, işaret veya belge
kontrolleri veya duyusal inceleme yoluyla ve uygun durumla rda yeterli sayıda numuneye dayalı fiziksel ve
laboratuvar kontrolleri aracılığıyla veya yerinde muayene ve test yoluyla etkin piyasa gözetimi ve denetimi
sağlamak amacıyla kaynaklarını ve işlemlerini önceliklendirerek ve 29 uncu madde kapsamındaki ulusal piyasa
gözetimi ve denetimi stratejisini dikkate alarak, ürünlerin özelliklerine uygun denetimleri, yeterli ölçekte ve
sıklıkta yapar. Yetkili kuruluşlar, hangi denetimlerin hangi ürün gruplarında ve hangi ölçekte uygulanacağına
karar verirken aşağıdaki hususları göz önünde bulundurarak riske dayalı bir yaklaşım takip eder:
a) Ürünlerle ilgili olası tehlikeler ve uygunsuzluklar, ürünün sebep olduğu kaza veya yaralanma verileri,
mümkünse bunların piyasadaki gerçekleşme sıklığı.
b) İktisadi işletmecilerin kontrolü altındaki faaliyetler ve işlemler.
c) İktisadi işletmecilerin geçmişe dönük uygunsuzluk kayıtları.
ç) İlgili olduğu durumlarda, ithalat aşamasında gerçekleştirilen denetimlerde ortaya çıkan risk profili.
d) Tüketici şikayetleri ile diğer kamu kurum ve kuruluşlarından, iktisadi işletmecilerden, medyadan veya
uygunsuzluğu gösterebilecek diğer kaynaklardan alınan bilgiler.
(4) Yetkili kuruluşlar, denetimi yapan birimlerine yönelik olarak numune alımı da d ahil olmak üzere il
veya bölge bazında denetime t abi olacak ürün, risk, firma ve benzeri verileri içeren sektörel denetim programları
hazırlar, uygular ve bu programları periyodik olarak günceller. Programla ilgili genel bilgileri ve yapılan
güncellemeleri kamuya duyurur ve Bakanlığın talebini müteakip bir ay içinde Bakanlığa gönderir.
(5) Yetkili kuruluşlar, denetimleri fiilen yapan birimlerinin bölgelerine ilişkin ürün veya sektör bazlı
firma verilerini merkez teşkilatına iletmesini ve bu verilerin periyodik olarak güncellenmesini sağlar.
(6) İktisadi işletmeciler tarafından ürünlerinin ilgili teknik düzenlemelere uygunluğunu doğrulamak
amacıyla 26/5/2021 tarihli ve 4022 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Uygunluk Değerlendirme
Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği kapsamında a kredite edilmiş uygunluk değerlendirme
kuruluşlarınca veya ilgili mevzuatın gerektirdiği hallerde, yetkili kuruluşlar tarafından yetki verilmiş uygunluk
değerlendirme kuruluşlarınca düzenlenen test raporları veya belgelerinin sunulması durumunda, yetkili
kuruluşlar bu raporları veya sertifikaları dikkate alır. Türkiye’de veya karşılıklılık ilkesi saklı kalmak kaydıyla
AB üyesi bir ülkede yerleşik bir uygunluk değerlendirme kuruluşunca verilmiş belgeler ve test raporları,
kuruluşun yeterliliğine ilişkin gerekçelerle reddedilemez.
(7) Yetkili kuruluşlar, ilgili teknik düzenlemeler veya genel ürün güvenliği mevzuatı kapsamındaki
ürünlerle ilgili olarak;
a) Riskler veya uygunsuzluklarla ilgili şikayetlerin veya raporların takip edilmesine,
b) İktisadi işletmeciler tarafından yapılmış olması gereken düzeltici önlemlerin yapıldığının
doğrulanmasına,
ilişkin usul ve esasları belirler.
(8) Yetkili kuruluşlar, AB üyesi ülkedeki muhataplarıyla iletişim ve koordinasyonu sağlamak amacıyla
AB uyum mevzuatının uygulanması kapsamında kurulan idari işbirliği gruplarına katılım sağlar.
(9) İlgili teknik düzenlemelerde yer alan korunma önlemleri kapsamında, bir AB üyesi ülkedeki bir
yetkili kuruluşun kararına dayanarak uygun olmadığı kabul edilen ürünlerin , yetkili kuruluşlar tarafından yapılan
soruşturmalarda aksine bir sonuç çıkmadıkça, uygun olmadığı varsayılır.
MADDE 16 - (1) Yetkili kuruluşlar, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı
Kararnamesinin 455 inci maddesi ile 15/1/1997 tarihli ve 97/9196 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe
konulan Türk Ürünlerinin İhracatının Arttırılmasına Yönelik Teknik Mevzuatı Hazırlayacak Kurumların
Belirlenmesine İlişkin Karar çerçevesinde; Kanunun, bu Yönetmeliğin ve ilgili teknik düzenlemelerin veya genel
ürün güvenliği mevzuatının uygulanması amacıyla piyasa gözetimi ve denetimi yapar. Yetkili kuruluşlar, ihtiyaç
duyulması halinde, Kanun, bu Yönetmelik ve genel ürün güvenliği mevzuatı çerçevesin de yetki alanları
kapsamında piyasa gözetimi ve denetimine ilişkin usul ve esasların belirlenmesi amacıyla düzenleme yapmaya
yetkilidir.
(2) Bakanlık, yetkili kuruluşlar ve bu kuruluşların her birinin yetki alanları hakkında Komisyonu ve AB
üyesi ülkeleri bilgilendirir.
(3) Yetkili kuruluşlar, bu madde kapsamındaki yetkilerini orantılılık ilkesine riayet ederek, yeterli ve
etkin bir şekilde kullanır. Bu doğrultuda kullanılan yetkiler, uygunsuzluğun niteliği, uygunsuzluk sonucunda
ortaya çıkan veya çıkması muhtemel zarar ile alınan önlemlerin konusu ve amacıyla bağlantılı olmalıdır.
(4) Yetkili kuruluşlar, Kanunun 16 ncı ve17 nci maddelerinde belirtilen yetkileri kapsamında;
a) İktisadi işletmecilerden, gömülü yazılımlara erişim de da hil olmak üzere ürünün u ygunluğu ve teknik
yönleri hakkında verileri veya bilgileri, ilgili belgeleri ve teknik özellikleri, herhangi bir biçimde ve depolama
ortamından veya bu tür belgelerin, teknik özelliklerin, verilerin veya bilgilerin bulunduğu yerden bağımsız
olarak talep etme ve bunların kopyalarını alma,
b) İktisadi işletmecilerden tedarik zinciri, dağıtım ağının ayrıntıları, piyasadaki ürün miktarları ve ilgili
olduğu yerde, teknik düzenlemelerde belirtilen gerekliliklere uygunluk açısından bir ürünle aynı teknik
özelliklere sahip diğer ürün modellerine ilişkin bilgileri vermelerini talep etme,
c) İktisadi işletmecilerden, internet sitelerinin sahiplerini tespit etmek amacıyla soruşturmanın konusu ile
ilgili ve gerekli bilgileri vermelerini isteme,
ç) Ürünlerin yerinde denetimlerini ve duyusal incelemelerini habersiz yapma,
d) Uygunsuzluğu tespit etmek amacıyla ürünleri; iktisadi işletmecinin deposunda, nakil aracında, iş yeri
ve üretim tesisi de dahil olmak üzere gerekli görülen yerlerde denetleme,
e) Uygunsuzluğu tespit etmek ve ortadan kaldırmak amacıyla kendiliğinden soruşturma başlatma,
f) İktisadi işletmecilerden, uygunsuzluğu veya riski ortadan kaldırmak amacıyla uygun önlemleri
almalarını talep etme,
g) İktisadi işletmecinin uygun düzeltici önlemleri almaması, zamanı nda almaması veya aldığı önlemleri
yetkili kuruluşun eksik veya yetersiz bulması halinde veya uygunsuzluk veya riskin devam ettiği durumlarda,
ürünün piyasada bulunmasını yasaklamak, kısıtlamak, iktisadi işletmecinin ürünü piyasadan çekmesini veya geri
çağırmasını istemek gibi uygun önlemleri alma,
ğ) 34 uncu madde kapsamında idari yaptırım uygulama,
ı) Kanunun 17 nci maddesinin dördüncü fıkrası kapsamında, kimlik açıklanmadan alınanlar da dahil
olmak üzere ürün numuneleri alma, bu numuneleri inceleme ve uy gunsuzluğu tespit etmek ve kanıt elde etmek
amacıyla bu numuneler üzerinde tersine mühendislik yapma,
i) Ciddi riski ortadan kaldırmak amacıyla başka etkili yöntemlerin bulunmadığı durumlarda, ilgili
ürünlere ilişkin içeriğin çevrimiçi ara yüzden kaldırılm asını veya çevrimiçi ara yüze erişim sağlandığında ürünün
satın alınmasına imkan vermeyecek şekilde son kullanıcılara yönelik bir uyarının, risk ortadan kalkana kadar
açıkça gösterilmesini isteme,
yetkilerine sahiptir.
(5) Yetkili kuruluşlar, dördüncü fıkr anın (h) bendinde belirtilen taleplerini, Kanunun 17 nci maddesinin
ikinci fıkrasında öngörülen yöntemle iktisadi işletmeciye bildirir. Yetkili kuruluşlar, içeriğe erişimin yirmi dört
saat içerisinde kısıtlanmaması halinde ise Kanunun 17 nci maddesinin ikinci fıkrasında belirtildiği şekilde
erişimin engellenmesine karar verir ve bu kararı uygulamak üzere Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumuna
bildirir.
(6) Yetkili kuruluşlar, hangi formatta ve ortamda muhafaza edildiklerine bakılmaksızın herhangi bir b ilgi,
belge, bulgu, beyan veya istihbaratı, soruşturmalarında kanıt olarak kullanabilir.
(7) Bir üründen kaynaklandığı değerlendirilen ve sağlık kurumlarına intikal eden kaza, yaralanma ve
ölüm vakalarına ilişkin bilgiler, Sağlık Bakanlığınca kurulan kaza veri sistemine girilir. Bu sistemin işletilmesine
ve verilerin raporlanmasına ilişkin usul ve esaslar Sağlık Bakanlığınca belirlenir. Sağlık Bakanlığı bu verileri
yetkili kuruluşlarla paylaşır ve yetkili kuruluşlar bu verileri dördüncü fıkra kapsamında kul lanabilir.
(8) Ürünün birden fazla teknik düzenleme kapsamına girdiği ve bu teknik düzenlemelerin her birinin ya
da bazılarının farklı yetkili kuruluşların yetki alanında bulunduğu hallerde, piyasa gözetimi ve denetimi, ürünün
bu teknik düzenlemelere uygunluğunun eşzamanlı kontrol edilebilmesini teminen ilgili bütün yetkili kuruluşlarca
ortaklaşa yürütülür.
(9) Yetkili kuruluşlar, piyasa gözetimi ve denetiminde, gerekli gördükleri durumlarda, piyasa gözetimi ve
denetimine konu ürüne ilişkin uygunluk değerl endirmesi işlemlerinde yer almayan test, muayene ve/veya
belgelendirme kuruluşlarının imk anlarından yararlanabilirler. Uygunluk değerlendirmesini yapan kuruluş
haricinde ürünün test ve muayenesini yapacak uygunluk değerlendirme kuruluşunun olmaması halinde yetkili
kuruluşların denetim personelinin gözetim ve denetiminde, bu kuruluşlarda veya imalatçı laboratuvarında yahut
bir başka imalatçı laboratuvarında ürünün test ve muayenesi yaptırılabilir. Ancak test ve kontrol sonucuna göre
nihai karar verme sorumluluğu yetkili kuruluşlara aittir.
(10) Fiziki olarak veya uzaktan iletişim araçları vasıtasıyla piyasaya arz edilen veya piyasada
bulundurulan ürünlerin piyasa gözetimi ve denetiminin tüm dağıtım kanallarında aynı etkinlikte
gerçekleştirilebilmesi amacıyla yetkili kuruluşlar, yeterli bütçe ve uzman personel dahil olmak üzere görevlerini
yerine getirebilmek amacıyla gerekli kaynaklara sahip olmalıdır.
MADDE 17- (1) Yetkili kuruluşlar arasında Kanunun 15 inci maddesinin üçüncü fıkrası kapsamında bir
yetki devri yapılması kararı alınırsa, bu karar Bakanlığın görüşleri alınarak bir protokol aracılığıyla düzenlenir.
Protokol metninde, taraflar arasında devredilen yetkinin kapsamı açıkça belirtilir.
MADDE 18 - (1) Yetkili kuruluşlar, gerek li gördükleri takdirde, Kanun ve bu Yönetmelikte belirlenen
yetki ve faaliyetleri kapsamında fiziki olarak veya uzaktan iletişim araçları vasıtasıyla piyasada bulunan
ürünlerden, ürünün yapısına ve özelliğine göre ve yeterli sayıda numune alır. Fiziki olar ak piyasada bulunan
ürünlerden numune alınırken, şahit numune alınması fiilen mümkün olmayan haller hariç, biri şahit numune
olmak üzere en az iki takım numune alınması esastır.
(2) Numunenin, imalatçı veya ithalatçı dışındaki gerçek veya tüzel kişiden alı nması ve söz konusu gerçek
veya tüzel kişinin numune alma tutanağı ile birlikte imalatçı veya ithalatçıya başvurması durumunda, Kanunun 7
nci ve 9 uncu maddelerinin ikinci fıkraları uygulanır.
(3) Yapılan testler neticesinde numunenin uygunsuz olduğu veya risk taşıdığı ortaya çıkarsa, alınan
numune için imalatçıya veya ithalatçıya herhangi bir ödemede bulunulmaz. Numunenin, ürünün özelliğine göre
uygun koşullarda ve uygun bir süreyle test kuruluşunda saklanması sağlanır. Bu süre sonunda “numune bertaraf
tutanağı” düzenlenerek numune yetkili kuruluş tarafından bertaraf edilir veya ettirilir.
(4) Yapılan testler neticesinde numunenin uygun veya güvenli bulunması halinde;
a) Numunenin özelliğini kaybetmemesi durumunda, yapılan test sonucundan imalatçı veya it halatçı
haberdar edilir. İlgili iktisadi işletmeci, bu bildirimin kendisine tebliğ edildiği tarihten itibaren bir ay içinde
numuneleri geri alabilir veya aldırabilir. Bu süre içerisinde alınmayan numuneler Çevre ve Şehircilik İl
Müdürlüklerine intikal ettirilir.
b) Numunenin özelliğini kaybetmesi durumunda, ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda “numune
bertaraf tutanağı” düzenlenerek numune bertaraf edilir veya ettirilir ve numune ücreti yetkili kuruluşlar
tarafından imalatçıya veya ithalatçıya ödenir.
(5) Kanunun 17 nci maddesinin dördüncü fıkrası kapsamında kimlik açıklanmadan alınan numunelere
ilişkin usul ve esaslar Bakanlıkça belirlenir.
(6) Numune alınmasına ilişkin diğer usul ve esaslar, Bakanlıkça ve yetkili kuruluşlarca belirlenir.
MADDE 19 - (1) Yetkili kuruluşlar tarafından uygunsuzluğun ortadan kaldırılmasına ilişkin denetimler
kapsamında depolama, nakliye ve bertaraf masrafları dahil olmak üzere yapılan masraflar, ilgili iktisadi
işletmeciye Kanunun 22 nci maddesinin birinci fıkrası kapsamında rücu edilir.
MADDE 20- (1) Yetkili kuruluşlar, ürünlerin;
a) Kullanıcıların sağlığını veya güvenliğini tehlikeye atması,
b) İlgili teknik düzenlemelere veya genel ürün güvenliği mevzuatına uygun olmaması,
durumunda bu ürünlere ilişkin uygun önlemleri alır. Yetkili kuruluşlar, (a) veya (b) bentlerinde belirtilen
tespitleri yapmadan önce ürünlerin amacına uygun olarak kullanıldığını veya makul, öngörülebilen ve uygun
şekilde kurulumu ve bakımının yapıldığını kontrol eder.
(2) Yetkili kuruluşlar, birinci fıkranın (a) veya (b) bentlerinde belirtilen tespitleri yapmaları durumunda,
ilgili iktisadi işletmeciden, belirlenen bir süre içinde riskin veya uygunsuzluğun ortadan kaldırılması amacıyla
uygun ve orantılı düzeltici önlem almasını derhal ister.
(3) İkinci fıkra kapsamında, iktisadi işletmeci tarafından alınması gereken düzeltici önlemler sayılanlarla
sınırlı olmamakla birlikte aşağıdakileri de içerebilir:
a) İlgili te knik düzenlemede belirtilen şekilde uygunsuzluğu ortadan kaldırmak da d ahil olmak üzere,
ürünün uygun hale getirilmesini veya ürünün bir risk oluşturmamasını sağlamak.
b) Ürünün piyasada bulunmasını önlemek.
c) Ürünü derhal piyasadan çekmek veya geri çağı rmak ve Kanunun 18 inci maddesinin birinci fıkrasında
belirtilen şekilde kamuoyunu riske karşı uyarmak.
ç) Ürünün imhasına ilişkin tabi olduğu ilgili mevzuat hükümleri saklı kalmak kaydıyla, ürünü imha etmek
veya kullanılamaz hale getirmek.
d) Ürünün taşıyabileceği risklere ilişkin ürüne uygun, açık, kolayca anlaşılabilir Türkçe uyarılar eklemek.
e) Ürünün piyasada bulunabilmesi için önkoşul koymak.
f) Ürüne ilişkin Türkçe uyarıların yayımlanması da d ahil olmak üzere, risk altındaki nihai kullanıcıları
Kanunun 18 inci maddesinin birinci fıkrasında belirtilen şekilde, derhal ve uygun bir biçimde uyarmak.
(4) Üçüncü fıkranın (d), (e) ve (f) bentlerinde belirtilen düzeltici önlemlere, ürünün yalnızca belirli
koşullarda veya yalnızca belirli nihai kullanıcılara yönelik bir risk taşıyacağı durumlarda gerek olabilir.
(5) İktisadi işletmeci tarafından üçüncü fıkra kapsamındaki düzeltici önlem alınmadığı veya birinci
fıkrada belirtilen uygunsuzluk veya riskin devam ettiği durumlarda yetkili kuruluşlar, ürünün piyasa dan
çekilmesini, geri çağrılmasını, piyasada bulunmasının yasaklanmasını veya kısıtlanmasını sağlar ve kamuoyunu
bu kapsamda bilgilendirir. Ayrıca yetkili kuruluşlar, düzeltici önleme ilişkin bilgileri Bakanlığa bildirir.
(6) Bir AB üyesi ülke tarafından alınan ulusal önlemin ilgili korunma önlemlerine uygun olarak
gerekçelendirildiği veya yetkili kuruluşların 15 inci maddenin dokuzuncu fıkrası kapsamında aksine sonuç
bulmadığı durumlarda, yetkili kuruluşlar, uygun olmayan ürünle ilgili gerekli önlemleri a lır ve buna ilişkin
bilgileri Komisyona ve AB üyesi ülkelere iletilmek üzere Bakanlığa bildirir.
MADDE 21- (1) Yetkili kuruluşlar, Kanunun 16 ncı maddesinin altıncı fıkrasın ın (ç) bendi kapsamında
bir ürünün ciddi risk taşıdığına dair güçlü emarelerin bulunması halinde, ürünün kontrolü tamamlanıncaya kadar
piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının geçici olarak durdurulması kararını alır ve bu kararı iktisadi
işletmeciye derhal tebliğ eder. Üründen kaynaklanabilecek muhtemel risklerin önlenmesi amacıyla iktisadi
işletmeci, dağıtıcıları durumdan haberdar eder ve risk altındaki grupların bilgilendirilmesini sağlar.
(2) Yetkili kuruluşlar, iktisadi işletmeciye birinci fıkra daki önlemleri almasını tebliğ etmesini müteakip
ivedi olarak kontrollere başlar.
(3) İktisadi işletmeci, yetkili kuruluşların talebi üzerine;
a) İlgili teknik düzenleme kapsamında, iktisadi işletmeci tarafından, ürünün uygunluk değerlendirmesinin
yapılması amacıyla bir uygunluk değerlendirme kuruluşuna başvurulduğu durumlarda, bu kuruluşlara sunulan
belgelerin kopyalarını,
b) Üretim yerlerinin ve depolarının adreslerini,
c) Tasarım ve üretime ilişkin detaylı bilgileri,
ç) Yetkili kuruluşlarca gerekli görülecek diğer bilgileri,
yetkili kuruluşlara iletir.
(4) Ürünün piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının geçici durdurulma süresi, ürünün test
edilebilmesi veya üçüncü fıkrada belirtilen bilgilerin sunulması için teknik gerekçelerle daha fazla bir süreye
ihtiyaç duyulmaması halinde dört günden fazla olamaz. Kontrol sonucunda güvenli olduğu anlaşılan ürünler
hakkındaki geçici durdurma kararı kendiliğinden kalkar. Güvenli olmayan ürünler hakkında alınan piyasaya
arzın ve piyasada bulundurulmasının geçici durdurulması kararı idari yaptırım kararı alınıncaya kadar geçerlidir.
MADDE 22- (1) Yapılan kontrol sonucunda, ürünün ciddi risk taşıdığının tespit edilmesi halinde ve ciddi
riski ortadan kaldıracak başka bir yöntemin bulu nmadığı durumlarda, yetkili kuruluşlar Kanunun 16 ncı
maddesinin altıncı fıkrasının (d) bendi ile Kanunun 17 nci maddesinin birinci fıkrası kapsamında ciddi risk
taşıyan ürünlerin piyasadan çekilmesini, geri çağrılmasını veya piyasada bulunmasının yasaklan masını sağlar.
Gerekli görüldüğü durumlarda, yetkili kuruluşlar tarafından alınan önlemler, karşılıklılık esasında Bakanlık
aracılığıyla Komisyona bildirilir.
(2) Bir ürünün ciddi risk taşıyıp taşımadığına ilişkin karar, riskin doğurabileceği tehlikenin ni teliği ve
gerçekleşme olasılığı göz önünde bulundurularak yapılan risk değerlendirmesine dayanır. Daha yüksek bir
güvenlik seviyesinin olabilirliği veya piyasada daha düşük riskli ürünlerin varlığı, bir ürünün ciddi risk taşıdığı
anlamına gelmez.
MADDE 23- (1) Risk taşıyan ürünlerle ilgili olarak kendiliğinden veya yetkili kuruluşların talebi üzerine
Kanunun ve bu Yönetmeliğin gerektirdiği önlemleri alan iktisadi işletmeci, bu önlemler ve ürünün içerd iği
riskler hakkındaki bilgileri Kanunun 18 inci maddesi kapsamında duyurur. Duyuru, Kanunun 18 inci maddesinin
birinci fıkrasında belirtilen asgari bilgileri içerecek şekilde yetkili kuruluşlarca belirlenen yöntem ve süre
çerçevesinde yapılır.
MADDE 24 - (1) Yetkili kuruluşlar, Kanunun 23 üncü maddesi kapsamında, faaliyetlerini şeffaflık
ilkesine riayet ederek gerçekleştirir ve bu doğrultuda, edindikleri bilgileri nihai kullanıcıların haklarını korumak
amacıyla kamuoyuna açıklar.
MADDE 25 - (1) Kanunun 16 ncı maddesinin beşinci fıkrası gereğince, yetkili kuruluşlar, Kanun, bu
Yönetmelik ve ilgili teknik düzenlemeler veya genel ürün güvenliği mevzuatı kapsamında aldı ğı önlem ve idari
yaptırıma ilişkin kararını iktisadi işletmeciye bildirdiği tebligatta, bu kararın dayandığı gerekçeleri, varsa çözüm
önerilerini, yasal itiraz yollarını ve süre sınırlarını da belirtir.
(2) Yetkili kuruluşlar, birinci fıkrada belirtilen önlem ve idari yaptırıma ilişkin nihai kararı almadan önce
savunma yapabilmesi için iktisadi işletmeciye on iş gününden az olmamak üzere makul bir süre verir. Ancak
ürünün ciddi risk taşıdığı durumlar başta olmak üzere, ilgili teknik düzenlemelerde veya ge nel ürün güvenliği
mevzuatında belirtilen insan sağlığı ve güvenliği gereklilikleri veya kamu yararının korunması amacıyla acil
önlem alınması gereken diğer hallerde, iktisadi işletmeciye tebligat yapılmadan, önlem ve idari yaptırıma ilişkin
karar alınır. Bu durumda önlem ve karar alındıktan sonra gecikmeden iktisadi işletmeciye cevap verebilmesi için
fırsat tanınır. Yetkili kuruluşlar aldığı önlem ve kararı, iktisadi işletmecinin cevabı veya sağlayacağı bilgi ve
belge neticesinde gözden geçirir ve iktisadi işletmeciye gecikmeden bilgi verir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Tek İrtibat Birimi, Piyasa Gözetimi ve Denetimi Kurulları ve
Ulusal Piyasa Gözetimi ve Denetimi Stratejisi
MADDE 26 - (1) Bu Yönetmelik hükümleri çerçevesinde tek irtibat birimi, Tic aret Bakanlığı Ürün
Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğüdür. Tek irtibat birimi olarak Bakanlık;
a) Yetkili kuruluşlar arasında işbirliği ve koordinasyonu sağlar.
b) Yetkili kuruluşları Komisyon nezdinde temsil eder.
c) 29 uncu madde kapsamında hazırlanan ulusal piyasa gözetimi ve denetimi stratejisini Komisyona iletir.
ç) Bu Yönetmelik kapsamında yetkili kuruluşlar tarafından yapılan bildirimleri gerekli gördüğü hallerde
ve karşılıklılık esasında Komisyona ve AB üyesi ülkelere iletir.
MADDE 27 - (1) Piyasa gözetimi ve denetiminin etkin işleyişinin ve yetkili kuruluşlar arasında
işbirliğinin sağlanması amacıyla Piyasa Gözetimi ve Denetimi Koordinasyon Kurulu oluşturulur.
(2) Kurul, Ticaret Bakanlığı Ürün Güve nliği ve Denetimi Genel Müdürü veya görevlendireceği Genel
Müdür Yardımcısının başkanlığında, yetkili kuruluşların birer daimi temsilcisinden oluşur.
(3) Daimi temsilciler, bir asil, bir yedek olmak üzere yetkili kuruluşlar tarafından Bakanlığa bildirilir .
Bildirilen asil ve/veya yedek daimi temsilcilerin değişmesi halinde, değişiklikler yetkili kuruluşlar tarafından
derhal Bakanlığa bildirilir.
(4) Kurul başkanı, konunun niteliğine göre danışma mahiyetinde uygunluk değerlendirme kuruluşları ile
onaylanmış kuruluşların temsilcilerini, özel sektör temsilcilerini ve ilgili diğer uzmanları Kurul toplantılarına
çağırabilir.
(5) Kurulun sekretarya hizmetleri Bakanlık tarafından yürütülür.
(6) Kurul;
a) Yetkili kuruluşlar arasında işbirliğinin sağlanmasına katkıda bulunur.
b) Piyasa gözetimi ve denetimi sırasında yetkili kuruluşların karşılaştıkları sorunların giderilmesi
amacıyla çözüm önerileri üretir.
c) Ürünlere ilişkin teknik mevzuatın yetkili kuruluşlarca hazırlanmasını ve uygulanmasını izler.
ç) Gerektiğinde, teknik mevzuat uyumu ile piyasa gözetimi ve denetimi konularında uygulamaya yönelik
kararlar alır.
d) Piyasa gözetimi ve denetiminin işleyişine yönelik plan ve programlar hazırlar.
(7) Kurul, yılda üç defa toplanır. Kurul başkanı gerekli hallerde Kurulu olağanüstü toplantıya çağırabilir.
(8) Kurul üyeleri, Kurul toplantılarında görüşülmesini talep ettikleri konuları, bu konularla ilgili özet
bilgilerle birlikte gündeme d ahil edilmesi ve diğer Kurul üye lerinin bilgilendirilmesine imkan tanıyacak şekilde,
her toplantıdan en az on gün önce Bakanlığa bildirir.
(9) Bakanlık, Kurul toplantısından önce gündemde görüşülecek maddeleri her toplantıdan en az beş gün
önce Kurul üyelerine bildirir.
(10) Kurul başkanının uygun gördüğü gündem dışı konular da Kurul toplantılarında görüşülebilir.
(11) Kurulun, altıncı fıkranın (ç) bendinde belirtilen kararları alması söz konusu olduğunda, toplantıda
salt çoğunluk aranır. Toplantıda salt çoğunluğun bulunmaması halinde kararın alınması bir sonraki toplantıya
ertelenir ve üyelere bilgi verilir. Bu toplantıda salt çoğunluk aranmaz. Kurul kararları, toplantıya katılanların oy
çokluğu ile alınır. Oylarda eşitlik olması halinde, Kurul başkanının vermiş olduğu oy, kararı belirler. Kurul
üyeleri dışında toplantıya katılanların oy hakkı yoktur.
MADDE 28 - (1) Piyasa Gözetimi ve Denetimi Koordinasyon Kurulu tarafından hazırlanan plan ve
programları değerlendirmek, etkin bir ithalat ve iç piyasa denetimi için temel hedef ve stratejilerle alınacak
tedbirleri belirlemek ve bu amaçla üst düzeyde kararlar almak, ilgili kurumlar arasında işbirliğini ve eşgüdümü
sağlamak üzere Piyasa Gözetimi, Denetimi ve Ürün Güvenliği Değerlendirme Kurulu oluşturulur.
(2) Kurul, Ticare t Bakanının koordinatörlüğünde; yetkili kuruluşların en üst amirlerinin katılımıyla yılda
en az bir defa toplanır.
(3) Kurulun sekretarya hizmetleri Bakanlık tarafından yürütülür. Ticaret Bakanı, ihtiyaç halinde yetkili
kuruluşlar dışındaki diğer kamu kur um ve kuruluşları, üniversiteler, özel sektör, sivil toplum ve meslek
kuruluşlarını Kurulun çalışmalarına davet edebilir.
(4) Üçüncü fıkra kapsamında ilgili kamu kurum ve kuruluşları, genel ekonomik hedefler, insan sağlığı ve
güvenliği, kamu yararı doğrult usunda ürün güvenliği politika ve stratejilerinin uygulanması amacıyla Kurul
tarafından yürütülecek çalışmalara katkı ve destek sağlar.
MADDE 29 - (1) Bakanlık koordinasyonunda tüm yetkili kuruluşların katkılar ıyla, en az dört yılda bir,
kapsamlı bir ulusal piyasa gözetimi ve denetimi stratejisi hazırlanır. İlk strateji, bu Yönetmeliğin yürürlüğe
girmesinden itibaren bir yıl içerisinde hazırlanır. Strateji, piyasa gözetimi ve denetimine, teknik düzenlemelerin
ve genel ürün güvenliği mevzuatının uygulanmasına katkı sağlayacak şekilde tutarlı, kapsamlı ve bütünleşik bir
yaklaşım çerçevesinde hazırlanır. Strateji, AB teknik mevzuatına uyum kapsamındaki tüm sektörler, ithalat ve
dijital tedarik zincirleri da hil olmak üzere ürün tedarik zincirinin tüm aşamaları göz önünde bulundurularak
hazırlanır.
(2) Ulusal piyasa gözetimi ve denetimi stratejisinin, piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetlerine halel
getirmeyecek şekilde aşağıda belirtilen asgari şartları taşıması gerekir:
a) Özellikle 15 inci maddenin üçüncü fıkrası kapsamında yapılan denetim ve kontroller ile ithalat
aşamasında gerçekleşen denetim ve kontroller göz önüne alınarak, uygun olmayan ürünlerin ortaya çıkışına
ilişkin mevcut bilgiler, uygulanabilir olduğu ye rlerde ürün kategorilerine ilişkin uygunsuzluk oranlarını
etkileyebilecek piyasa eğilimleri ve son teknolojilerle ilgili olası tehdit ve riskler.
b) Teknik düzenlemelerin uygulanmasında yetkili kuruluşlarca öncelikli olarak belirlenen alanlar.
c) Belirgin seviyede uygunsuzluk tespit edilen ürün kategorilerine ilişkin öngörülen asgari denetim
seviyeleri de dahil olmak üzere, öncelik olarak belirlenen alanlarda uygunsuzluğu azaltmak amacıyla planlanan
faaliyetler.
ç) AB üyesi ülkelerin yetkili kuruluşlarıyla yapılan işbirliğinin değerlendirilmesi.
(3) Bakanlık, ulusal piyasa gözetimi ve denetimi stratejisini, Komisyona ve AB üyesi ülkelere bildirir.
Strateji, özetini de içerecek şekilde, Bakanlık internet sitesinde yayınlanır.
ALTINCI BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
MADDE 30 - (1) Bu Yönetmelik kapsamında bildirimlere konu ürünler, bilgi ve belgeler, bildirim
süreleri ve kapsamı, alınan önlemler, yapılan düzeltici önlemler, verilen idari para cezaları, piyasa gözetimi ve
denetimi bilgi ve iletişim sistemi ve bildirimlerin Komisyona ve AB üyesi ülkelere iletilmesi hakkında usul ve
esaslar Bakanlıkça belirlenir.
MADDE 31 - (1) İthalat aşamasında ürünlerin ilgili teknik düzenlemeye uygun ve güvenli olup
olmadığına dair denetimler, Kanun, bu Yönetmelik, 28/1/2013 tarihli ve 2013/4284 sayılı Bakanlar Kurulu
Kararıyla yürürlüğe konulan Teknik Düzenl emeler Rejimi Kararı ile bağlı y önetmelik ve tebliğlerde belirtilen
usul ve esaslar çerçevesinde yapılır.
MADDE 32 - (1) AB üyesi ülkelere ihraç edilen veya ihraç edilmesi hedeflenen ürünlerin denetimi,
piyasa gözetimi ve denetimi yoluyla Kanun, bu Yönetmelik ve ilgili teknik düzenlemeler veya genel ürün
güvenliği mevzuatında belirtilen usul ve esaslar çerçevesinde yapılır.
(2) Yetkili kuruluşlar tarafından yapılan piyasa gözetimi ve denetimi sırasında, güvenli olmayan, tağşiş
yapılmış veya işaretlemesi, etiketlemesi ve belgelendirmesi alıcıyı yanıltacak şekilde yapılmış olan ürünlerin AB
üyesi ülkeler dışındaki ülkelere ihraç edilmesinin hedeflendiğinin anlaşılması halinde, Kanunun 20 nci
maddesinin üçüncü fıkrası uygulanır.
(3) AB üyesi ülkeler dışındaki ülkelere ihraç edilen ürünlerin güvensiz olduğu, ürünle ilgili tağşiş
yapıldığı ve ürüne i lişkin işaretleme, etiketleme ve belgelendirmenin alıcıyı yanıltacak şekilde yapıldığı
durumlarda denetim, Kanun, 28/1/2013 tarihli ve 2013/4284 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan
Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararı ve Bakanlıkça çıkarılacak düzenlemelerde belirtilen usul ve esaslar
çerçevesinde yapılır.
MADDE 33 - (1) Uzaktan iletişim yoluyla piyasaya a rz edilen veya piyasada bulundurulan ürünlerin
piyasa gözetimi ve denetimi Kanun, bu Yönetmelik ve Bakanlıkça çıkarılacak düzenlemelerde belirtilen usul ve
esaslar çerçevesinde yapılır.
MADDE 34 - (1) Bu Yönetmelik hükümlerine aykırı davr ananlar hakkında, Kanunda öngörülen idari
yaptırımlar uygulanır.
MADDE 35 - (1) Bakanlık, Komisyon bünyesinde Ürünlerin Uygunluğu ile Piyasa Gözetimi ve
Denetimine Dair (AB) 2019/1020 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Tüzüğünün uygulan masına ilişkin
gerçekleştirilen Komite toplantılarına katılım sağlar.
MADDE 36 - (1) Bu Yönetmelik, Ürünlerin Uygunluğu ile Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair (AB)
2019/1020 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Tüzüğü dikkate alınarak Avrupa Birliği mevzuatına uyum
çerçevesinde hazırlanmıştır.
MADDE 37 - (1) 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan
Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.
(2) Mevzuatta, birinci fıkra ile yürürlükten kaldırılan Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair
Yönetmeliğine yapılan atıflar bu Yönetmeliğe yapılmış sayılır.
MADDE 38- (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 39- (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Cumhurbaşkanı yürütür.