← Tüm mevzuat · Uygulamada aç

2025/4

Tebliğler · No: 2025/4 · Resmî Gazete: 2024-12-31

Resmî kaynak: https://kms.kaysis.gov.tr/Home/Goster/204853

Giriş

31 Aralık 2024 SALI Resmî Gazete Sayı : 32769 (4. Mükerrer)
TEBLİĞ
Ticaret Bakanlığından:
SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN
İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ
(ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2025/4)

MADDE 1 – Amaç

MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı, Ek -1 sayılı listede yer alan ve Sağlık Bakanlığının özel iznine tabi madde
ve müstahzarların ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin usul ve esasl arı
düzenlemektir.

MADDE 2 – Kapsam

MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında
İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimine tabi tutulan ve Ek -1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatına
ilişkin usul ve esasları kapsar.

MADDE 3 – Dayanak

MADDE 3- (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin
455 inci maddesi, 14/9/2022 tarihli ve 6038 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Teknik Düzenlemeler
Rejimi Kararı ile 16/8/2023 tarihli ve 32281 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler
Yönetmeliğine dayanılarak hazırlanmıştır.

MADDE 4 – İthalat denetimi ve belgelendirme

MADDE 4- (1) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı; 12 /6/1933 tarihli ve 2313 sayılı
Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun ve 1961 Uluslararası Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi ve
1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş
Milletler Sözleşmesi ile ulusal mevzuat hükümlerine uygun olarak yapılır.
(2) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu Sağlık
Bakanlığına sunulan belgeler esas alınarak Kontrol Belgesi ile belgelenir.
(3) Kontr ol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde
Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi, ithalatçı veya temsilcisi tarafından Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme
Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve G eçici İthalat Rejimi kapsamında gümrük beyannamesinin tescili
sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.
(4) Kontrol Belgesinin süresi altı aydır.
(5) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt
Belgesi düzenlendiği yılın sonuna kadar geçerlidir.
(6) Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi:
2025/20)’nin ekinde yer alan Ek -1/A sayılı listesinde yer alan ürünler için yapılan başvuruların Sağlık Bak anlığı
(Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) tarafından incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken ürünler arasında
olduğu tespit edilen ürünler için, bu Tebliğ hükümleri uygulanır.

MADDE 5 – Başvuru

MADDE 5- (1) Kontrol Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına
(Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) Proforma fatura veya fatura.
c) Analiz sertifikası.
ç) İthalat Başvuru Formu (Ek-2).
(2) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt
Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz
Kurumu) başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) Kapasite raporu (Sanayici firmalar için).
c) Müşteri portföyü (Satış amaçlı ithalatlar için).
(3) Doğrudan tüketiciye sunulan maddelerin ithalatında, gerekli hallerde aşağıda belirtilen bilgilerin Sağlık
Bakanlığına ibrazı gerekir:
a) İthalatçı firmanın ünvanı ve adresi.
b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no’su, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri.
c) Süreli mallarda son kullanma tarihi.
ç) Kullanım amacı ve günlük dozu.
(4) Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi K imyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde
Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu veri tabanına girilen bilgiler esas alınarak
Ticaret Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslar doğrultu sunda e-belge olarak düzenlenir.
Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus
Kayıt Belgesi e-belge olarak düzenlenemediği durumlarda fiziki olarak da düzenlenebilir.
(5) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatında gerekli görülen durumlarda Sağlık Bakanlığınca belirlenecek ilave
bilgi ve belgelerin ibrazı istenebilir.

MADDE 6 – Kontrole tabi maddelerin ithaline mahsus ruhsatname

MADDE 6- (1) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı ön cesinde, Sağlık Bakanlığınca 4
üncü maddenin birinci fıkrasında belirtilen mevzuat ve 16/6/2004 tarihli ve 25494 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik gereğince düzenlenen kullanım süresi altı ay olan kontrol
belgesi ve Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname düzenlenir. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın
gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde, Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatnamenin D
nüshasını ve ilgili gümrük beyannamesi örneğini Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) göndermekle
yükümlüdür. Aynı ruhsatnamenin bir suretinin mala refakat etmesi zorunludur.
(2) Ek -1’deki listede yer alan ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birle şmiş
Milletler Sözleşmesi kapsamında olup Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus
Ruhsatname ile dağıtıcı firma tarafından Türkiye gümrük bölgesine getirilmiş ancak ilgili gümrük işlemleri
tamamlanmamış kimyasal maddelerin i thalatı öncesinde, Sağlık Bakanlığınca düzenlenen ve düzenlendiği yıl sonuna
kadar geçerli olan Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus
Kayıt Belgesi düzenlenir . İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde belgenin
aslı, ilgili gümrük beyannamesinin örneği, fatura ve dağıtıcı firma tarafından ithalatçı firmaya düzenlenen ve ithalatın
hangi ruhsatnameye istinaden gerçekleştirildiğini gösteren belgeyi Sağlık Bakanlı ğına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz
Kurumu) iletmekle yükümlüdür.

MADDE 7 – Gümrük işlemleri

MADDE 7- (1) Ek-1’deki listede yer alan ürünlerin ithalatında Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrol Belgesi
veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İd arelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi
tescil sırasında gümrük beyannamesine kaydedilir. Kontrol Belgesinin veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili
İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulmasından ithalatçı
veya temsilcisi sorumludur.
(2) İlgili gümrük idaresince, birinci fıkra kapsamındaki işlemlerde ithalatçı veya temsilcisinin beyanı esastır.
Yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunulduğunun tespiti halinde 8 inci madde hükümleri uygulanır.

MADDE 8 – Yaptırımlar

MADDE 8 - (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar, sahte belge
kullanan, ibraz eden veya belgede tahrifat yapanlar hakkında, 5/3/2020 tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik
Düzenlemeler Kanunu; 27/10/1999 tarihli ve 4458 sayılı Gümrük Kanunu; Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararının ilgili
hükümleri, Sağlık Bakanlığınca yayımlanan ilgili mevzuat hükümleri ile birlikte ilgili diğer mevzuat uygulanır.

MADDE 9 – Veri bildirimi

MADDE 9- (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünle rin ithalatına ilişkin bilgi ve belgeler, gerekli görüldüğü durumlarda
Sağlık Bakanlığınca Ticaret Bakanlığından talep edilebilir.

MADDE 10 – Uygulamaya ilişkin önlemler

MADDE 10- (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmay a
Ticaret Bakanlığı Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir.

MADDE 11 – Yürürlükten kaldırılan tebliğ

MADDE 11- (1) 31/12/2023 tarihli ve 32416 dördüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık
Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/4) yürürlükten
kaldırılmıştır.

GEÇİCİ MADDE 1 – Geçiş süreci

GEÇİCİ MADDE 1 - (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma
belgesi düzenlenmiş veya gümrük mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin
yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırk beş gün süreyle 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel
İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/4) hükümlerine tabidir. Ancak bu
Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.
(2) 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi
Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/4) kapsamında alınmış kontrol belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr
Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.

MADDE 12 – Yürürlük

MADDE 12- (1) Bu Tebliğ 1/1/2025 tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 13 – Yürütme

MADDE 13- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.





Ek-1
İTHALİ ÖZEL İZNE TABİ MADDELER VE MÜSTAHZARLAR

No GTİP MADDE İSMİ
1 2707.20.00.00.00 Toluol (toluen)
2 2804.70.10.00.00 Kırmızı fosfor
3 2806.10.00.00.11 Saf hidroklorik asit
4 2806.10.00.00.12 Teknik hidroklorik asit (tuz ruhu)
5 2807.00.00.00.11 Saf sülfirik asit (kodeks evsafında veya daha saf)
6 2807.00.00.00.19 Diğerleri
7 2807.00.00.00.29 Oleum
8 2841.61.00.00.00 Potasyum permanganat
9 2902.30.00.00.00 Toluen (toluol)
10 2904.10.00.00.21 p-toluensülfonik asitler ve tuzları
11 2904.20.00.00.26 1-Phenyl-2-nitropropene
12 2905.51.00.00.00 Etiklorvinol (INN)
13 2909.11.00.00.00 Dietil eter (eter)
14 2914.11.00.00.00 Aseton (propanon)
15 2914.12.00.00.00 Butanon (metil etil keton)
16 2914.13.00.00.00 4 -Metil - 2 -pentanon (metil izobütil keton)
17 2914.31.00.00.00 Fenilaseton (fenilpropan-2-one)
18 2915.24.00.00.00 Asetik anhidrit
19 2915.39.00.99.14 Ethylidene di acetate
20 2915.90.70.00.31 Asetil klorür
21 2916.34.00.00.00 Fenilasetik asit ve tuzları
22 2918.19.98.30.00 GHB (γ-hidroksibütirik asit)
23 2918.19.98.40.00 Sodyum oksibat (Sodyum 4-hidroksibütanoat)
24 2918.30.00.00.17 Metil alfa-fenilasetoasetat (MAPA)
25 2918.99.90.00.19 Diğerleri ( Yalnızca P-2-P methyl glycidic acid (BMK
glycidic acid) ve türevleri (Methyl, ethyl, propyl, isopropyl,
butyl, isobutyl, sec-butyl, ve tert-butyl esterleri))
26 2919.90.00.90.21 Triclorfos (Triklorür mono sodyum fosfat)
27 2921.30.99.00.11 Propylhexedrine
28 2921.43.00.00.14 Toluidin (o)
29 2921.43.00.00.16 Toluidin (o) hidroklorürleri
30 2921.43.00.00.18 Toluidin (o) türevleri ve diğer tuzları
31 2921.46.00.00.13 Benzfetamin (INN)
32 2921.46.00.00.15 Etilamfetamin (INN)
33 2921.46.00.00.16 Fenkamfamin (INN)
34 2921.46.00.00.17 Lefetamin (INN)
35 2921.46.00.00.18 Mefenoreks (INN)
36 2921.46.00.00.22 Levamfetamin (INN)
37 2921.49.00.00.22 Fenfluramine (INN)
38 2921.49.00.00.23 Dexfenfluramine (INN)
39 2922.14.00.00.11 Dekstropropoksifen (INN)
40 2922.29.00.90.13 DOB (Brolamfetamin) (INN)
41 2922.29.00.90.14 DMA [()-2,5-dimethoxy-alfa-methylphenethylamine]
No GTİP MADDE İSMİ
42 2922.29.00.90.15 PMA (p-methoxy-alfa-methylphenethylamine)
43 2922.39.00.00.12 Cathinone (INN)
44 2922.39.00.00.13 Metcathinone (INN)
45 2922.39.00.00.14 Ketamin hidroklorür
46 2922.43.00.00.00 Antranilik asit ve bunun tuzları
47 2922.44.00.00.11 Tilidin (INN)
48 2922.49.85.90.35 Pregabalin
49 2922.50.00.90.15 Tramadol hidroklorür
50 2924.11.00.00.00 Meprobamat (INN)
51 2924.23.00.10.00 2-Asetamidobenzoik asit (N-asetilanthranilik asit)
52 2924.24.00.00.00 Etinamat (INN)
53 2924.29.70.00.38 alfa-Fenilasetoasetamid (APAA )
54 2925.12.00.00.00 Glutetimit (INN)
55 2926.30.00.00.11 Fenproporeks (INN)
56 2926.40.00.00.00 alfa-Fenilasetoasetonitril (APAAN)
57 2926.90.70.00.23 İsoaminil sitrat
58 2926.90.70.00.25 Fenilasetonitril (benzil siyanit)
59 2929.90.90.00.21 İsoaminil siklamat
60 2930.90.95.90.62 α-methyl-4-methylthiophenethylamine (4-MTA)
61 2932.20.20.00.00 Gamma-bütirolaktan
62 2932.91.00.00.00 İzosafrol
63 2932.92.00.00.00 1-(1,3-Benzodioksol-5-il)propan-2-one
64 2932.93.00.00.00 Piperonal
65 2932.94.00.00.00 Safrol
66 2932.99.00.90.11 N-methyl-1-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-butanamin-(MBDB)
67 2932.99.00.90.13 3,4-MDP-2-P methyl glycidate (PMK glycidate)
68 2932.99.00.90.14 3,4-MDP-2-P methyl glycidic acid (PMK glycidic acid) ve
türevleri (Ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, sec -
butyl, ve tert-butyl esterleri)
69 2932.99.00.90.15 MDA (Tenamfetamine) [alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy)
phenethylamine] (methylenedioxyamphetamine) (INN)
70 2932.99.00.90.16 MDMA [( )-N,alfa-dimethyl-3,4-(methylenedioxy)
phenethylamine] (methylenedioxymetamphetamine)
71 2932.99.00.90.17 MMDA [2-methoxy-alfa-methyl-4,5-(methylenedioxy)
phenethylamine]
72 2932.99.00.90.18 N-ethyl MDA [( )-N-ethyl-alfa-methyl-3,4-
(methylenedioxy) phenethylamine]
73 2932.99.00.90.21 N-hydroxy MDA [( )-N-[alfa-methyl-3,4-
(methylenedioxy) phenethyl]hydroxylamine]
74 2933.29.90.00.13 Etomidat
75 2933.32.00.00.13 4-anilinopiperidin (4-AP)
76 2933.32.00.00.14 1-boc-4-anilinopiperidin (1-boc-4-AP)
77 2933.32.00.00.19 Diğerleri
78 2933.32.00.00.21 Piperidinin tuzları

79 2933.33.00.00.11 Alfentanil (INN)
80 2933.33.00.00.12 Anileridine (INN)
81 2933.33.00.00.13 Bezitramide (INN)
82 2933.33.00.00.14 Bromazepam (INN)
83 2933.33.00.00.15 Difenoxin (INN)
84 2933.33.00.00.16 Difenoxylate (INN)
85 2933.33.00.00.17 Dipipanone (INN)
86 2933.33.00.00.18 Fentanyl (INN)
87 2933.33.00.00.21 Ketobemidone (INN)
88 2933.33.00.00.24 Pethidine (INN)
89 2933.33.00.00.26 Phencyclidine (INN) (PCP)
90 2933.33.00.00.27 Phenoperidine (INN)
91 2933.33.00.00.32 Propiram (INN)
92 2933.33.00.00.33 Trimeperidine (INN)
93 2933.33.00.00.39 Diğerleri (Yalnızca Remifentanil (INN))
94 2933.36.00.00.00 4-Anilin-N-fenetilpiperidin (ANPP)
95 2933.37.00.00.00 N-Fenetil-4-piperidon (NPP)
96 2933.39.99.00.17 Norfentanil
97 2933.39.99.00.27 Trihexyphenidyl (INN)
98 2933.39.99.00.28 Biperiden (INN)
99 2933.39.99.00.39 Diğerleri ( Yalnızca 1-boc 4 piperidone (tert -Butyl 4 -
oxopiperidine-1-carboxylate))
100 2933.41.00.00.11 Levorfanol (INN)
101 2933.49.30.00.00 Dekstrometorfan (INN) ve tuzları
102 2933.53.10.00.11 Fenobarbital (INN)
103 2933.53.10.00.12 Fenobarbital sodyum tuzu
104 2933.53.10.00.21 Barbital (INN)
105 2933.53.90.00.11 Butabarbital (INN)
106 2933.53.90.00.12 Pentobarbital (INN)
107 2933.53.90.00.13 Allobarbital (5,5-diallilbarbutirik asit)
108 2933.53.90.00.14 Amobarbital (INN)
109 2933.53.90.00.15 Siklobarbital (INN)
110 2933.53.90.00.16 Metilfenobarbital (INN)
111 2933.53.90.00.17 Sekbutabarbital (INN)
112 2933.53.90.00.18 Sekobarbital (INN)
113 2933.53.90.00.21 Vinilbital (INN)
114 2933.53.90.00.22 Butalbital(INN)
115 2933.54.00.00.12 Mephobarbital (Prominal) (INN)
116 2933.54.00.00.13 Methobarbital (Metil amino) (INN)
117 2933.54.00.00.14 Proxibarbal (INN)
118 2933.55.00.00.11 Loprazolam (INN)
119 2933.55.00.00.12 Zipeprol (INN)
120 2933.55.00.00.13 Meklokualon (INN)
121 2933.55.00.00.14 Metakualon (INN)
122 2933.59.95.00.23 BZP (1-benzylpiperazine)
123 2933.59.95.00.24 1-(2,3-dichlorophenyl)-piperazine

124 2933.59.95.00.33 Thiopental Na (INN)
125 2933.72.00.00.11 Klobazam (INN)
126 2933.72.00.00.12 Metiprilon (INN)
127 2933.79.00.00.13 Zopiklon (INN)
128 2933.91.10.00.00 Klordiazepoksit (INN)
129 2933.91.90.00.11 Alprazolam (INN)
130 2933.91.90.00.12 Camazepam (INN)
131 2933.91.90.00.13 Klonazepam (INN)
132 2933.91.90.00.14 Klorazepate
133 2933.91.90.00.15 Delorazepam (INN)
134 2933.91.90.00.16 Diazepam (INN)
135 2933.91.90.00.17 Estazolam (INN)
136 2933.91.90.00.18 Etil loflazepate (INN)
137 2933.91.90.00.21 Fludiazepam (INN)
138 2933.91.90.00.23 Flurazepam (INN)
139 2933.91.90.00.24 Halazepam (INN)
140 2933.91.90.00.25 Lorazepam (INN)
141 2933.91.90.00.26 Lormetazepam (INN)
142 2933.91.90.00.27 Mazindol (INN)
143 2933.91.90.00.28 Medazepam (INN)
144 2933.91.90.00.31 Midazolam (INN)
145 2933.91.90.00.32 Nimetazepam (INN)
146 2933.91.90.00.33 Pinazepam (INN)
147 2933.91.90.00.34 Prazepam (INN)
148 2933.91.90.00.35 Provaleron (INN)
149 2933.91.90.00.36 Temazepam (INN)
150 2933.91.90.00.37 Tetrazepam (INN)
151 2933.91.90.00.38 Triazolam (INN)
152 2933.91.90.00.41 Nitrazepam (INN)
153 2933.91.90.00.42 Nordazepam (INN)
154 2933.91.90.00.43 Okzazepam (INN)
155 2933.99.80.90.17 WY 3185 (Okzazepam intermedia)
156 2933.99.80.90.18 WY 4088 (Propozepam intermedia)
157 2933.99.80.90.27 Tenocyclidine (INN)
158 2933.99.80.90.31 Chloramino Ketone
159 2933.99.80.90.32 Delta 9-Tetra hydrocannabinol
160 2933.99.80.90.33 Rolicyclidine (INN)
161 2933.99.80.90.34 Etrytamine (INN)
162 2933.99.80.90.35 Zolpidem tartrate
163 2934.91.00.00.11 Aminorex (INN)
164 2934.91.00.00.12 Brotizolam (INN)
165 2934.91.00.00.13 Clotiazepam (INN)
166 2934.91.00.00.14 Cloxazolam (INN)
167 2934.91.00.00.15 Dextromoramide (INN)
168 2934.91.00.00.16 Haloxazolam (INN)
169 2934.91.00.00.17 Ketazolam (INN)
170 2934.91.00.00.18 Mesocarb (INN)
171 2934.91.00.00.21 Oxazolam (INN)

172 2934.91.00.00.22 Pemoline (INN)
173 2934.91.00.00.24 Sufentanil (INN)
174 2934.99.90.90.22 Tianeptine ve tuzları
175 2939.11.00.00.16 Tebain
176 2939.11.00.00.17 Buprenorphine (INN)
177 2939.11.00.00.21 Etorphine (INN)
178 2939.11.00.00.22 Hydrocodone (INN)
179 2939.11.00.00.24 Nicomorphine (INN)
180 2939.11.00.00.25 Oxycodone(INN)
181 2939.11.00.00.26 Oxymorphone (INN)
182 2939.11.00.00.27 Pholcodine (INN)
183 2939.11.00.00.28 Thebacon (INN)
184 2939.19.00.00.15 Oripavine
185 2939.20.00.90.11 Barbiturate de kinidin
186 2939.41.00.00.11 Efedrin
187 2939.41.00.00.12 Efedrin hidroklorür
188 2939.41.00.00.19 Efedrinin diğer tuzları
189 2939.42.00.00.11 Pseudoefedrin
190 2939.42.00.00.12 Pseudoefedrinin tuzları
191 2939.43.00.00.11 Katin (INN)
192 2939.43.00.00.12 Katinin tuzları
193 2939.44.00.00.00 Norephedrine ve bunların tuzları
194 2939.61.00.00.00 Ergometrin (INN) ve tuzları
195 2939.62.00.00.00 Ergotamin (INN) ve tuzları
196 2939.63.00.00.00 Liserjik asit ve tuzları
197 2939.69.00.00.13 Methyl ergometrine (methyl ergonovine) (methyl
ergobasine) ve tuzları
198 2939.72.00.00.21 Ekgonin
199 2939.79.90.90.22 Psilocybine
200 2939.79.90.90.23 Psicain Neu

















Ek-2

İthalat Başvuru Formu
Maddenin İsmi (*)
Malın GTİP’i
Malın Yer Aldığı Liste Ek-1: İthali Özel İzne Tabi Maddeler ve Müstahzarlar
İthalatçı Firmanın Ticaret Ünvanı,
Adresi ve Telefonu:

İthalatçı Firmanın Bağlı
Bulunduğu Vergi Dairesi ve Vergi
Sicil No'su

İhracatçı Firmanın Ticaret Ünvanı
ve Adresi

Malın Kullanılacağı Yer
Malın Miktarı
Malın Menşe Ülkesi
Malın Yükleneceği Ülke
Malı Yükleyici Firma Ünvanı
Malın Giriş Gümrüğü
Malı Kullanacak Firmanın Ticari
Ünvanı, Adresi, Telefonu

İthal edilecek maddenin özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak
içine alınız.
A- Avrupa Birliği spesifikasyonlarına uygundur.
B- FDA (Food and Drug Administration) spesifikasyonlarına uygundur.
C- Dünya Sağlık Teşkilatı spesifikasyonlarına uygundur.
D- 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununa uygundur.
(*) Proforma faturada tek isim altında birden fazla madde söz konusu olduğunda bunların orijinal isimleri
ayrı ayrı belirtilir.
Tarafımızca Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden doldurulan Ithalat Başvuru Formundaki bilgiler ile
yukarıda beyan edilen bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı Sağlık Bakanlığının Özel İznine
Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi:2025/4) hükümlerine uygun olarak
yapacağımızı ve ekteki fatura kapsamı maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunu taahhüt
ederiz.

Tarih
Firmanın Kaşesi
Yetkilinin Adı Soyadı ve Ünvanı
İmza