Tebliğler · Resmî Gazete: 2013-10-31
Resmî kaynak: https://kms.kaysis.gov.tr/Home/Goster/42837
ELASTOMER VE
KAUÇUKTAN YAPILMIŞ OLAN BİBERON BAŞLIĞI VE EMZİKLERDE N-NİTROSAMİN VE
N-NİTROSAMİNE DÖNÜŞEBİLEN MADDELERİN MİKTARI VE BU MADDELERİN BELİRLENMESİ
HAKKINDA TEBLİĞ
MADDE 1 –
(1) Bu Tebliğin amacı; elastomer ve kauçuktan yapılmış olan biberon başlığı ve
emziklerde N-nitrosamin ve N-nitrosamine dönüşebilen maddelerin miktarının ve
bu maddelerin saptanmasındaki kriterleri belirlemektir.
MADDE 2 –
(1) Bu Tebliğ;
a) 29/6/2001
tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve
Uygulanmasına Dair Kanun, 3/6/2011 tarihli ve 640 sayılı Gümrük ve Ticaret
Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname,
13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe
konulan Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik, 15/1/1997
tarihli ve 97/9196 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Türk
Ürünlerinin İhracatının Arttırılmasına Yönelik Teknik Mevzuatı Hazırlayacak
Kurumların Belirlenmesine İlişkin Karara dayanılarak,
b) 15/3/1993
tarihli ve 93/11/EEC sayılı elastomer ve kauçuktan yapılmış olan biberon
başlığı ve emziklerde N-nitrosamin ve N-nitrosamine dönüşebilen maddelerin
açığa çıkışının belirlenmesine dair Komisyon Direktifine paralel olarak,
hazırlanmıştır.
MADDE 3 –
(1) Elastomer ve kauçuktan yapılmış biberon başlığı ve emziklerdeki maddelerin
miktarı ek-1’de belirtilen kriterlere uygun bir metodla saptanır ve;
a) Toplam
N-nitrosamin miktarı 0.01 mg/kg’ı,
b) Toplam
N-nitrosamine dönüşebilen madde miktarı 0.1 mg/kg’ı,
geçemez.
MADDE 4 –
(1) Elastomer ve kauçuktan yapılmış biberon başlığı ve emziklerin
denetimi, Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliği ile
19/7/2012 tarihli ve 28358 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Gümrük ve Ticaret
Bakanlığı Piyasa Gözetimi ve Denetimi Yönetmeliği kapsamında Gümrük ve Ticaret
Bakanlığı tarafından yapılır.
MADDE 5 –
(1) Bu Tebliğ hükümlerine aykırı davranan veya faaliyet gösterenler hakkında,
4703 sayılı Kanun ile fiilin niteliğine göre diğer mevzuat hükümleri uygulanır.
GEÇİCİ MADDE
1 – (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce Sağlık Bakanlığınca ya
da Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca yapılan iş ve tesis edilen işlemler
geçerlidir.
MADDE 6 –
(1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 7 –
(1) Bu Tebliğ hükümlerini Gümrük ve Ticaret Bakanı yürütür.
Ek- 1
A)
N-NİTROSAMİNLERİN VE N-NİTROSAMİNE DÖNÜŞEBİLEN MADDELERİN BELİRLENMESİNDE TEMEL
KURALLAR
a) Tükürük Deney
Çözeltisi: 4.2 gram sodyum bikarbonat (NaHCO3), 0.5 gram sodyum
klorür (NaCl), 0.2 gram potasyum karbonat (K2CO3) ve 30
miligram sodyum nitrat, l litre distile su veya eşdeğer kalitede bir suda çözülür.
Bu çözeltinin pH değeri 9 olmalıdır.
b) Deney Şartları:
Uygun sayıda emzik ve biberon başlığından alınan örnekler, 40 ± 2°C’lik
sıcaklıkta 24 saat müddetle tükürük deney çözeltisine batırılmalıdır.
B)
N-NİTROSAMİNLERİN VE N-NİTROSAMİNE DÖNÜŞEBİLEN MADDELERİN BELİRLENMESİNDE
UYGULANABİLEN KRİTERLER
a) (A) bölümünde
belirtilen temel kurallara göre elde edilen her bir deney çözeltisinden
alınacak uygun bir kısım ile ekstrakte olmuş N-nitrosaminler tayin edilir. Bu
tayin sırasında, sulu ortamdaki N-nitrosaminler, bu maddeyi içermediği bilinen
diklorometan ile organik faza çekilir ve bu fazdaki N-nitrosaminler, gaz
kromatografisi tekniği ile analiz edilir.
b) (A) bölümünde
belirtilen temel kurallara göre elde edilen her bir deney çözeltisinden alınacak
diğer bir kısım kullanılarak ekstrakte olmuş N-nitrosamine dönüşebilen maddeler
tayin edilir. Bunun için, seçilen çözelti kısmındaki Nitrosamine
dönüştürülebilir maddeler, ortam hidroklorik asitle asitlendirilerek
nitrosaminlere dönüştürülür. Oluşan nitrosaminler, diklorometan ile ekstrakte
edildikten sonra gaz kromatografisi tekniği ile analiz edilir.